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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社／品質保証
配信: 2008-09-01 18:25:05日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社／品質保証
仕事内容
■品質保証グループの方針に基づきSystem Operationユニットの目標・重点施策を実施■GMP及び品質関連文書類の作成■適切な期間内における品質システムの遂行■ユニット内の品質管理業務を効率良く実施（ユニット内の業務改善を実行する）■GMP関連文（製造関連を除く)の構築・維持（製品標準書や薬事法で要求されるGMP関連文書類の作成・改訂■バリデーションシステムの維持・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムの維持・改善・コンピュータシステムバリデーションのコンセプト策定と維持・バリデーション計画書及び報告書の照査・機器・機械の適格性確認計画書及び報告書の照査
応募条件 ■法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等）の知識のある方
■物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）ある方
■製剤及び製品に関する知識ある方
■実務に関係する英文の読み書きができビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる方
■化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位のある方
勤務地 山形県
最寄り駅 さくらんぼ東根
年齢 不問
年齢制限事由 ―
年収例 ―
学歴 大学 以上
勤務時間 8:45〜17:20
休日・休暇 日曜 祝日 毎土曜 夏休み3日
福利厚生 通勤手当 住宅手当
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